天明精准GTP细胞制备中心 | 免疫细胞、干细胞、委托制造服务
随著高龄化与精准医疗发展，天明制药(6659)从中医药GMP厂结合既有的NK/NKT冻存与制备技术成立【天明精准GTP细胞制备中心】。延揽多位博士、硕士专家团队，专精于NK自然杀手细胞技术增殖技术。
通过特管办法核准，自体免疫细胞(NK)治疗技术，应用在实体癌第四期，适应症包含：
本中心专注委托研究开发暨生产服务(CDMO)，设有多模组的细胞操作室、冻存室、QC检验室，依据不同免疫细胞和干细胞制品委托制造、品质检验与临床需要属性制造高规格细胞制品。
积极与国内医疗院所，台北中山医疗社团法人中山医院、辅仁大学学校财团法人辅仁大学附设医院、澄清综合医院中港分院、台安医院双十分院、中山医学大学附设医院依《特管办法》提出CIK、NK细胞治疗技术计划。强化研发投入与亚东纪念医院、辅仁大学附设医院合作开发TIL细胞治疗技术。
中心特色优势
01
医疗服务与台北中山医院中山天明细胞治疗中心合作通过特管办法。
02
具备临床基础获TFDA核准人体临床试验审查(IND) - NK自然杀手细胞。
03
转化创新应用TIL肿瘤浸润淋巴球细胞与亚东纪念医院合作研究开发。
04
坚持专业制程与品管团队提供委托研究开发暨生产服务(CDMO)。
05
因应未来与临床医疗发展所需，代理委托细胞冻存服务。
06
天明精准检测实验室取得 (TAF) ISO/IEC 17025认证 (编号：3982)。
07
天明精准细胞制备中心取得符合操作人体细胞组织优良操作规范(GTP)认可 (编号：TP112C032)。
08
天明制药NK自然杀手细胞第一至三期治疗实体癌通过全台第一案。
详细服务规格
GTP LAB 天明精准GTP细胞制备中心
特管办法 Timing-NK® 自然杀手细胞
特管办法 Timing-TIL® 肿瘤浸润淋巴球
特管办法 Timing-CIK® 细胞激素活化杀手
研究委托 Timing-MSC® 间质干细胞
委托服务 特管办法 / 恩慈治疗 / 制备 / 检验 / 冻存
研究委托 Timing-EXO® 外泌体
