天明精準GTP細胞製備中心 | 免疫細胞、幹細胞、委託製造服務
隨著高齡化與精準醫療發展，天明製藥(6659)從中醫藥GMP廠結合既有的NK/NKT凍存與製備技術成立【天明精準GTP細胞製備中心】。延攬多位博士、碩士專家團隊，專精於NK自然殺手細胞技術增殖技術。
通過特管辦法核准，自體免疫細胞(NK)治療技術，應用在實體癌第四期，適應症包含：
本中心專注委託研究開發暨生產服務(CDMO)，設有多模組的細胞操作室、凍存室、QC檢驗室，依據不同免疫細胞和幹細胞製品委託製造、品質檢驗與臨床需要屬性製造高規格細胞製品。
積極與國內醫療院所，台北中山醫療社團法人中山醫院、輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院、澄清綜合醫院中港分院、台安醫院雙十分院、中山醫學大學附設醫院依《特管辦法》提出CIK、NK細胞治療技術計畫。強化研發投入與亞東紀念醫院、輔仁大學附設醫院合作開發TIL細胞治療技術。
中心特色優勢
01
醫療服務與台北中山醫院中山天明細胞治療中心合作通過特管辦法。
02
具備臨床基礎獲TFDA核准人體臨床試驗審查(IND) - NK自然殺手細胞。
03
轉化創新應用TIL腫瘤浸潤淋巴球細胞與亞東紀念醫院合作研究開發。
04
堅持專業製程與品管團隊提供委託研究開發暨生產服務(CDMO)。
05
因應未來與臨床醫療發展所需，代理委託細胞凍存服務。
06
天明精準檢測實驗室取得 (TAF) ISO/IEC 17025認證 (編號：3982)。
07
天明精準細胞製備中心取得符合操作人體細胞組織優良操作規範(GTP)認可 (編號：TP112C032)。
08
天明製藥NK自然殺手細胞第一至三期治療實體癌通過全台第一案。
詳細服務規格
GTP LAB 天明精準GTP細胞製備中心
特管辦法 Timing-NK® 自然殺手細胞
特管辦法 Timing-TIL® 腫瘤浸潤淋巴球
特管辦法 Timing-CIK® 細胞激素活化殺手
研究委託 Timing-MSC® 間質幹細胞
委託服務 特管辦法 / 恩慈治療 / 製備 / 檢驗 / 凍存
研究委託 Timing-EXO® 外泌體
