卫生福利部核定之细胞治疗技术施行计划6月14日公告，天明制药股份有限公司(股票代号：6659，下称：天明制药)依据特管办法规定，细胞制备场所GTP获卫福部认可，符合人体细胞组织优良操作规范 (GTP)；与中山医疗社团法人中山医院合作自体免疫细胞(NK)治疗技术，经卫福部发函核准，实体癌第四期，适应症：肺癌、肝癌、结肠直肠癌、卵巢癌、乳癌、胃癌、肾脏癌、食道癌、头颈癌(含鼻咽癌)、摄护腺癌、胰脏癌。

天明制药自1968年成立迄今，为国内唯一同时拥有检验、制药、销售、医疗软体、再生医疗GTP细胞制备场所，TAF17025检测实验室、观光工厂，临床诊所等医、产、检、销、资讯一贯化的制药产业。再生医疗领域，投入GTP细胞制备中心与TAF检测实验室建置，设有多模组的细胞操作室、冻存室、QC检验室；聘请临床医师赖基铭教授担任医疗长，研发领域除了专精于NK自然杀手细胞技术增殖技术外，更投入肿瘤浸润淋巴球TIL细胞先端技术，延揽多位博士、硕士专家团队，短短四年投入，从临床、制程、建厂、2022年检测实验室获TAF 17025(编号：3982)认证，2023年细胞制备场所取得GTP认可(编号:TP112C032)，更接受委托合作细胞操作空间、开展新医疗技术，过程展现集团过去不断研究发展到提供完整服务的发展曲线。

董事长詹咏宁表示，天明制药于中药产业进展稳定，看见台湾法规与政策的稳定与再生医疗的蓬勃发展，2018年开始筹备建置「天明精准GTP细胞制备中心」与IND临床试验计划，更与各大医院合作《特管办法》，作为临床诊疗后有细胞治疗需求制备服务的后盾；詹咏宁董事长表示，建厂同时考虑到对生物制品生产技术和检验品质及服务的需求越来越大，由于细胞产品的特性不同于化学药品，更加需要加强符合标准和法规的质量安全检验服务，从人员的考训，到新自动化设备引进，均需依据国家标准、及中华药典规范设立「天明精准TAF检测实验室」。

免疫细胞治疗，是抽取病人血液，在无菌实验室中分离、纯化、大量扩增培养、再将活化的免疫细胞回输到病人身上，以量取胜来抵抗癌细胞。NK自然杀手细胞与毒杀型T细胞，最大的差异在T细胞需要透过「主要组织相容性复合体第一型」（MHC Class I）的辨认才会启动专一性毒杀能力；但诡谲的癌细胞往往会戴上各种抑制面具，使得T细胞无法正常发挥。NK自然杀手细胞一旦被活化，就会开始毒杀癌细胞。它对一般正常、健康的细胞在活性正常的情况下不会启动攻击；若是癌细胞或受病毒感染的细胞，释出的MHC就会下降，进而让NK在不需要被接受刺激的条件下，藉著分泌穿孔素等方式，产生毒杀与让细胞凋亡作用。

天明制药与中山医院合作成立中山天明细胞治疗中心，结合全台基层中医诊所、社区药局卫教通路，为患者提供结合免疫细胞治疗加上手术后中医药调理模式，增加民众信赖感，让各阶段治疗得到更完整的资讯。詹咏宁董事长指出，天明制药NK自然杀手细胞增殖源自日本制程工艺技术，专业人才的精进，让与医疗院所合作之治疗计划书及GTP场域获主管机关查验通过。詹咏宁董事长进一步表示，病患治疗过程采血培养两周后即能进行治疗，也因台湾交通便利，患者更可以跟医疗机构施行医师沟通在不影响原本治疗基础上，结合免疫细胞治疗，清除癌细胞。患者不用再跑到日本，在台湾可以得到更便利与高品质的服务。

天明制药投入细胞产品，开启再生医疗新篇章，与医疗财团法人徐元智先生医药基金会亚东纪念医院合作「开发肿瘤浸润淋巴球癌症治疗之细胞制备法」临床试验，积极与国内医疗院所，台北中山医疗社团法人中山医院、辅仁大学学校财团法人辅仁大学附设医院、光田综合医院、澄清综合医院中港分院、台安医院双十分院依《特管办法》提出CIK、NK细胞治疗技术计划。依据不同免疫细胞和干细胞产品委托制造、品质检验与临床需要属性制造高规格细胞产品。