关于实验室
台湾随著再生医疗的蓬勃发展,生物产品制程与检验品质与服务需求益增,鉴于细胞制品特性有别于化学药,更需要强化符合标准规范的品质安全性检测服务。
天明制药(6659)秉持专业服务精神成立「天明精准GTP细胞制备中心」与「天明精准TAF检测实验室」延揽专业人才、引进先进设备、完成相关人员考评认证、能力测试与教育训练。「天明精准检测实验室」已取得财团法人全国认证基金会(TAF)ISO/IEC 17025认证,认证编号:3982。认证范围:霉浆菌、无菌、内毒素测试项目列册登录,适用于细胞产品/制品、细胞制剂、细胞悬浮液/上清液安全性检测。接受全台医疗院所、制备中心、实验室细胞产品检测委托需要,提供细胞产品安全性分析与检验服务。
特色优势
01
「天明精准检测实验室」取得财团法人全国认证基金会 (TAF) ISO/IEC 17025认证,认证编号:3982。
02
实验室人员具备TAF训练课程资格通过,适用性通过能力试验,将持续在临床应用精进,以达标准化之要求与保证。
03
实验室接受细胞委托检验,无菌试验(血瓶微生物培养|自动化生长法)、内毒素检测(动力呈色法)、霉浆菌检测(核酸扩增技术)‧流式细胞仪。
详细规格
检验项目
无菌试验(血瓶微生物培养|自动培养法)、内毒素检测(动力呈色法)、霉浆菌检测(核酸扩增技术)
侦测极限
无菌试验 (100 CFU)
内毒素检测 (0.005 EU/ml)
霉浆菌检测 (10 CFU/mL)